BatchTrace
Eficiență, trasabilitate și conformitate în producția farmaceutică. Soluție cloud completă pentru urmărirea și gestionarea înregistrărilor de producție cu conformitate GMP.
Soluție cloud pentru trasabilitatea și gestionarea fișierelor de producție farmaceutică
Soluție completă pentru excelență în producția farmaceutică
BatchTrace este o soluție inovatoare concepută pentru a facilita urmărirea și gestionarea înregistrărilor de producție în toate etapele producției farmaceutice, oferind trasabilitate completă, conformitate cu GMP și optimizarea proceselor.
Trasabilitate completă
Urmăriți fișierele de producție în toate etapele și loturile cu vizibilitate completă
Acces instantaneu
Acces imediat la istoricul electronic al fișierelor și documentației de producție
Urmărirea curat & murdar
Trasabilitate completă a proceselor de decontaminare prin extensia Clean and Dirty
Prezentare generală a producției
Prezentare generală în timp real a timpilor de producție, a indicatorilor de calitate și a indicatorilor de performanță
Conformitate GMP
Asigurarea conformității cu reglementările și standardele de bună practică de fabricație
Optimizarea proceselor
Analiza performanței și optimizarea proceselor de producție prin intermediul informațiilor bazate pe date
Module puternice pentru control complet
Patru module integrate pentru eficientizarea gestionării producției farmaceutice
Modulul Master Data
Definirea și gestionarea etapelor de producție, inclusiv monitorizarea completă a echipamentelor și a spațiilor de producție. Configurați fluxurile de lucru de producție, definiți specificațiile echipamentelor și mențineți o bază de date completă a tuturor resurselor de producție.
Modulul de gestionare a utilizatorilor
Stabilirea rolurilor și a drepturilor de intervenție pentru fiecare etapă a fișierului de producție. Controlați nivelurile de acces, definiți permisiunile utilizatorilor și mențineți responsabilitatea pe tot parcursul procesului de producție cu jurnale detaliate ale activității utilizatorilor.
Modulul Curat și Murdar
Trasabilitate completă a procesului de decontaminare a echipamentelor și spațiilor. Urmăriți procedurile de curățare, verificați eficacitatea decontaminării și preveniți contaminarea încrucișată între diferite produse cu documentație completă.
Modulul Rapoarte
Generarea de rapoarte detaliate privind timpii de procesare, trasabilitatea acțiunilor și performanța calității. Creați rapoarte personalizabile pentru audituri de conformitate, analize de performanță și inițiative de îmbunătățire continuă.
BatchTrace în acțiune
Optimizarea producției farmaceutice
Descoperiți cum BatchTrace a ajutat o importantă companie farmaceutică să îmbunătățească trasabilitatea și să optimizeze procesele de producție, asigurând în același timp conformitatea cu reglementările GMP. Implementarea a dus la îmbunătățiri semnificative în ceea ce privește toți indicatorii cheie de performanță.
Rezultate cheie
Transformați-vă managementul producției
Beneficii cuprinzătoare care stimulează excelența operațională
Soluție bazată pe cloud
Accesați BatchTrace de oriunde cu infrastructura noastră cloud securizată. Beneficiați de actualizări automate, scalabilitate fără probleme și securitate de nivel enterprise, fără complexitatea instalărilor locale.
Optimizarea proceselor
Reducerea timpului de producție și creșterea calității prin analiza KPI și decizii informate. BatchTrace permite luarea de decizii rapide și corecte, deoarece factorii de decizie știu exact unde este blocat fișierul și de ce este blocat. Acest lucru facilitează înțelegerea căii către deblocare, permițând companiilor să răspundă rapid la prioritățile impuse de piața farmaceutică.
Control și conformitate
Conformitate cu regulile GMP și autorizarea fișierelor de producție prin gestionare eficientă. Mențineți piste de audit detaliate, asigurați conformitatea cu reglementările și simplificați procesele de inspecție cu ajutorul unor capacități cuprinzătoare de documentare și raportare.
Trasabilitatea decontaminării
Trasabilitatea procesului de decontaminare a echipamentelor și a spațiilor prin modulul Clean and Dirty. Prevenirea contaminării între produse și îmbunătățirea siguranței spațiilor și echipamentelor prin proceduri sistematice de urmărire și verificare.
Mărturii
Încrederea companiilor farmaceutice de top
“Colaborarea cu echipele Lean Performance Group și Share IT Smart în ultimele luni, atât pentru organizarea, cât și pentru digitalizarea proceselor bazate pe Value Stream, a fost unul dintre proiectele de succes ale Zentiva. Felix și Stefan sunt adevărați profesioniști care s-au integrat rapid în filosofia companiei noastre.”
“BatchTrace a revoluționat modul în care gestionăm fișierele de producție. Trasabilitatea completă și accesul instantaneu la istoricul producției au îmbunătățit semnificativ procesele noastre de conformitate și au redus timpul de pregătire a auditului.”
“Modulul Clean and Dirty a schimbat complet regulile jocului în ceea ce privește protocoalele noastre de prevenire a contaminării. Acum avem o vizibilitate completă asupra proceselor noastre de decontaminare, ceea ce ne-a sporit considerabil încrederea în siguranța produselor.”